last updated at 16.10.2019

EWOG-MDS 2006

Prospektive nicht-randomisierte multizentrische Studie zur Epidemiologie und Charakterisierung von Myelodysplastischen Syndromen (MDS) und Juvenile myelomonozytäre Leukämie (JMML) in der Kindheit

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
NCT00662090

Diagnose

  • Kinderonkologie und -hämatologie

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • • Zur Beurteilung der Häufigkeit der verschiedenen Subtypen des MDS in der Kindheit und Jugend durch eine standardisierte Diagnostik
    • Zur Beurteilung der Häufigkeit von zytogenetischen und molekularen Veränderungen

  • mit Array-CGH
  • um die Häufigkeit von subtilen chromosomale Imbalancen zu bewerten
  • mit mFISH unbekannte chromosomale Aberrationen zu identifizieren

Sekundäre Prüfziele
  • • Zur Beurteilung der Überlebenschancen für Kinder und Jugendliche mit MDS und JMML
    • Zur Bewertung der Schubrate

  • Morbidität und Mortalität bei Kindern mit MDS und JMML von HSCT behandelt

Patientenmerkmale

Alter

-18

Ausschlusskriterien

• Zustimmung verweigert
• myeloischen Leukämie des Down-Syndroms (Therapeutische <6 Jahre).
• Teinahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen

Einschlusskriterien

• Schriftliche Zustimmung 
• Bestätigte Diagnose eines MDS oder JMML (Morphologie, Zytogenetik)
• myeloischen Leukämie des Down-Syndroms (Patienten im Alter> 6 Jahre).
• Alter unter 18 Jahren

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Phase IV
  • Prospektiv

Intervention

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Kinderklinik
  • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin (Uni Freiburg)

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Udo Kontny

Prüfzentrum 2

 

  • Pädiatrische Hämatologie/Onkologie

Studienbüro

  • Pädiatrische Hämatologie/Onkologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Dagmar Dilloo

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Stefan Schönberger

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Dr. med. Carola Weber
  • Dr. med. Gabriele Calaminus
  • Dr. med. Ina Hainmann

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Prof. Dr. med. Dagmar Dilloo

Prüfzentrum 3

 

  • Klinik für Kinder-Onkologie
  • -Hämatolgie und Immunologie

Studienbüro

  • Klinik für Kinder-Onkologie
  • -Hämatolgie und Immunologie
  • Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

Prüfzentrum 4

 

  • Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

Studienbüro

  • Klinisches Studienzentrum Pädiatrie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Thorsten Simon

Stellvertretender Prüfer

  • Prof. Dr. med. Matthias Fischer

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Dr. med. Rita Kiener
  • Dr. med. Marc Hömberg
  • Dr. med. Diana Dworaczek
  • geb. Gomez Alcazar
  • Max Scheler
  • Dr. med. Pablo Landgraf

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Prof. Dr. med. Thorsten Simon

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