last updated at 16.10.2019

GMALL Register

GMALL-Register und Biomaterialbank: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
n/a n/a n/a

Diagnose

  • Akute Leukämien
  • Akute Leukämien: Akute lymphatische Leukämien (ALL)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
    • Eingangsmerkmale und Prognosefaktoren (inklusive neueren Methoden wie z.B. MRD-Bestimmung zu verschiedenen Zeitpunkten)
    • Krankheitsstatus und gewählte Therapien
    • Therapieverlauf inklusive des Gesamt- und krankheitsfreien Überlebens
    • der Remissionsrate und –dauer der verschiedenen Therapien und Patientensubgruppen
    • Daten zur Behandlung mit neueren Therapieformen (z.B. molekulare Therapien) und Einsatz von neueren supportiven Medikamenten (z.B. PEG-G-CSF
    • Palifermin)
    • Lebensqualität zu verschiedenen Zeitpunkten
    • Therapie- und Spätfolgen
    • Qualität der Diagnostik und Behandlung der ALL
Sekundäre Prüfziele
  • Für möglichst viele Fragestellungen prospektive Therapiestudien aufzulegen und auch möglichst vielen Kliniken die Teilnahme an diesen Studien zu ermöglichen

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Ausschlusskriterien

keine

Einschlusskriterien

     

  • akute lymphatische Leukämie oder
  • andere Leukämien (NK-Zell-Lymphom/Leukämie, Akute biphänotypische Leukämie) oder
  • Non-Hodgkin-Lymphome folgender Subtypen (WHO-Klassifikation):  Burkitt-Lymphom (inkl. atypisches Burkitt-Lymphom, Burkitt-like-Lymphom), Diffus großzellige B-Zell-Lymphome (insbesondere primär mediastinale DLBCL, DLBCL mit Burkitt-Signatur, c-myc-positive DLBCL), B-lymphoblastisches Lymphom, T-lymphoblastisches Lymphom, Großzellig-anaplastisches Lymphom, Sonstige NHL
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
  •  

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Prospektiv

Intervention

keine Studientherapie

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • GMALL-Studiengruppe

Prüfzentrum 1

 

  • Medizinische Klinik & Poliklinik III

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. Marie von Lilienfeld-Toal

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Dr. Karin Mayer
  • Dr. med. Viktor Janzen

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Dr. Corinna Hahn-Ast

Prüfzentrum 2

 

  • Medizinische Klinik IV

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Jens Panse

Prüfzentrum 3

 

  • Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

  • Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Hans Christian Reinhardt

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Prof. Dr. med. Hans Christian Reinhardt
  • Sarah Große-Segerath

Prüfzentrum 4

 

  • Klinik für Hämatologie
  • Onkologie und Klinische Immunologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Mustafa Kondakci

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