last updated at 23.08.2019

Star-Tor

STAR-TOR - Register zur Evaluation der Sicherheit, Tolerabilität und Effizienz von Temsirolimus (Torisel®), Sunitinib (Sutent®), und Axitnib (Inlyta®) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem, metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC), Mantelzell

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
n.a. n.a. NCT00700258

Diagnose

  • Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
  • Nierenzellkarzinom
  • Non-Hodgkin Lymphome: Mantelzell-Lymphome

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
    • Sicherheit: absolutes und relatives Vorkommen von Nebenwirkungen
      Effizienz: Bestes Ansprechen
    • progressionsfreies Überleben
    • Gesamtüberleben
Sekundäre Prüfziele
    • Sicherheit: absolutes und relatives Vorkommen der Therapieunterbrechung

Patientenmerkmale

Stadium

n.a.

Alter

18-99

Ausschlusskriterien

Schwangerschaft

Einschlusskriterien

Patienten mit histologisch nachgewiesener Tumorerkrankung:

     

  • Nierenzellkarzinom
  • Mantelzell Lymphom
  • GIST
  •  

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Open Label
  • Prospektiv

Intervention

Nicht Interventionell, da Registerstudie: zu beobachtende Therapien:

     

  • Temsirolimus (Infusion) -> Torisel (R) - First Line Therapie
  • Sunitinib (oral) -> Sutent (R) - First Line Therapie
  • Axitinib (oral) -> Inlyta (R) - Second Line Therapie
  •  

 

 

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Pfizer Pharma GmbH (Berlin)

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik für Urologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Julius van Essen

Prüfzentrum 2

 

  • Klinik für Urologie
  • Uro-Onkologie Köln

Studienbüro

  • Studienzentrum Urologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

OA Dr. med. Jan Herden

Stellvertretender Prüfer

  • Univ. Prof. Dr. med. Dr. h.c. med. Axel Heidenreich

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Prof. Dr. med. David Pfister
  • Dr. Sandra Zimmer
  • Dr. Andrea Thissen
  • Dr. Caroline Eich geb. Kauffmann
  • Dr. Friederike Haidl
  • Leonidas Karapanos
  • Dr. Pia Paffenholz
  • Pia Zimmermann
  • Dr. Yasmine Maatoug
  • Dr. Johannes Salem
  • Dr. Florian Hartmann
  • Dr. Maximilian Schma

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Noemi Muthen

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