last updated at 17.10.2019

Libre Pilot

Prospektive randomisierte multizentrische Studie zur Wirksamkeit eines strukturierten körperlichen Bewegungs-programms und einer mediterranen Ernährung bei Frauen mit BRCA1/2-Mutationen

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS

Diagnose

  • Erbliches Mammakarzinom - Erhöhtes Risiko
  • Mammakarzinom

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • Nachweis der Steigerung einer mediterranen Ernährungsweise (MEDAS-Score)

  • einer Senkung des Körpergewichts (BMI) und einer Steigerung der körperlichen Fitness (Verbesserung der Sauerstoffaufnahme VO2 an der ventilatorischen Schwelle VT1 in der Spiroergometrie

Sekundäre Prüfziele
  • Nachweis der Verbesserung der Lebensqualität und Stressbewältigung sowie der Veränderung von Einstellungen und Überzeugungen zur körperlichen Ertüchtigung und gesunden Ernährung

  • Senkung der Brustkrebsinzidenz

Patientenmerkmale

Alter

18-69

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Open Label
  • Prospektiv
  • Randomisiert

Intervention

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Klinikum rechts der Isar (TU München)

Prüfzentrum 1

 

  • Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs

Studienbüro

  • Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

PD Dr. med. Kerstin Rhiem

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • DR. Natalie Herold

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • PD Dr. med. Kerstin Rhiem

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