last updated at 25.08.2019

NET-Register

Deutsches Register für neuroendokrine gastrointestinale Tumoren (Deutsches NET-Register)

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS

Diagnose

  • Neuroendokriner Tumor (NET)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
    • Multizentrische
    • bundesweite
    • nicht-interventionelle Erfassung epidemiologischer Daten von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET)
    • sowie Dokumentation und Analyse der Qualität von Diagnostik und Therapie in der Langzeitbetreuung von NET-Patienten in Deutschland.
Sekundäre Prüfziele
    • Die Umstrukturierung dient dem Erhalt der Datenbank und der langfristigen Fortsetzung der Datenerfassung in hoher Qualität unter Einbeziehung der behandelnden Ärzte in den teilnehmenden Zentren. 
    • Durch den web-basierten Zugriff auf die Datenbank können alle Zentren ihre pseudonymisierten Daten unmittelbar abrufen
    • aktualisieren und Zentrums-intern auswerten.

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Ausschlusskriterien

Minderjährigkeit, fehlendes Einverständnis oder fehlende histologische Sicherung der Tumorentität.

Einschlusskriterien

Volljährige und einwilligungsfähige NET-Patienten mit Wohnsitz in der BRD, histologisch gesichertem NET und vorliegender Einverständniserklärung zur Teilnahme am NET-Register nach entsprechendem Aufklärungsgespräch durch den behandelnden Arzt am teilnehmenden Zentrum. Lediglich Patienten mit hereditären Erkrankungen (MEN-1, TSC, NF-1) können bei vorhandenem Wohnsitz in Deutschland auch ohne histologische Sicherung bei bildgebend nachgewiesener Tumorerkrankung erfasst werden.

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Prospektiv

Intervention

Keine Intervention - Registerstudie

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • IPSEN

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

  • Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Birgit Cremer

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • PD Dr. med. Thomas Zander

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Dr. med. Birgit Cremer
  • Anna (inaktiv) Heitkämper
  • Ben Höpfner

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