last updated at 25.08.2019

Pazoreal-CPZP034ADE15

Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Effizienz und Sicherheit von Pazopanib und Everolimus im Real-Life Setting bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom in einer wachsenden Therapieumgebung (nur in Deutschland)

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
n.a.

Diagnose

  • Nierenzellkarzinom
  • Nierenzellkarzinom
  • metastasiert

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • Prospektive

  • multizentrische
  • nicht interventionelle Studie
  • um die Effektivität
  • Tolerabilität
  • Sicherheit und Lebensqualität bei Patienten mit mRCC
  • die mit Pazopanib in der 1st Line oder Everolimus in der 3rd Line nach Nivolumab behandelt werden.

Sekundäre Prüfziele
  • Fragebögen zur Lebensqualität (EQ-5D-5L)

Patientenmerkmale

Stadium

mRCC

Alter

18-99

Ausschlusskriterien

- Patienten unter 18 Jahre oder nicht einwilligungsfähige Patienten

- Kontraindikationen gemäß der Fachinformationen

- Pat. wird in einer anderen klinischen Studie behandelt

Einschlusskriterien

- Patienten mit histologisch nachgewiesenem mRCC

- Entscheidung durch den Prüfarzt für

     

  • Pazopanib in der 1st Line oder
  • Everolimus in der 3rd Line nach Nivolumab in der 2nd Line
  •  

- Lebenserwartung von mind. 6 Mon.

- geplante Behandlung gemäß der Fachinformationen

Studiendesign

  • Einarmig
  • Multizentrisch
  • Open Label
  • Prospektiv

Intervention

keine

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Novartis Pharma GmbH

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik für Urologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Volker Perst

Prüfzentrum 2

 

  • Klinik für Urologie
  • Uro-Onkologie Köln

Studienbüro

  • Studienzentrum Urologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

OA Dr. med. Jan Herden

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. Caroline Eich geb. Kauffmann

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Prof. Dr. med. David Pfister
  • Dr. Yasemin Ural
  • Nicola Winter
  • PD Dr. Daniel Porres
  • Dr. Friederike Haidl
  • Leonidas Karapanos
  • Dr. Pia Paffenholz
  • Dr. Markus Grabbert
  • Dr. Tobias Kohl
  • Pia Zimmermann

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Noemi Muthen
  • OA Dr. med. Jan Herden

Prüfzentrum 3

 

  • Klinik für Urologie

Studienbüro

  • Klinik für Urologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof.Dr.med Anja Lorch

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Prof.Dr.med Anja Lorch

zurück