last updated at 17.09.2019

Insema

Vergleich der axillären Sentinel- Lymphknotenbiopsie versus keiner Axilla- Operation bei Patientinnen mit invasiven Mammakarzinom (Stadium I und II) und brusterhaltender Therapie: Eine prospektiv- randomisierte, operative Studie (INSEMA-Studie)

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
NCT02466737

Diagnose

  • Mammakarzinom

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • invasives krankheitsfreies Überleben nach brusterhaltender Operation

Patientenmerkmale

Alter

18-

Ausschlusskriterien

     

  •  
  •  
  •  

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Open Label
  • Prospektiv
  • Randomisiert
  • Zweiarmig

Intervention

Procedure: no axillary surgery versus SLNB
Procedure: SLNB versus completion ALND

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Universitätsklinikum Rostock

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Studienbüro

  • Studienzentrale der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Jürgen Hoffmann

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Dr. med. Jürgen Hoffmann

Prüfzentrum 2

 

  • Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockskrebs

Studienbüro

  • Studienzentrum Frauenklinik

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Michael Mallmann

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Wolfram Malter
  • Dr. med. Fabinshy Thangarajah

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Sandra Scher

Prüfzentrum 3

 

  • Universitätsfrauenklinik

Studienbüro

  • Studienzentrum Gynäkologische Onkologie
  • Tel. +49 151 58233426

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr.med. Christina Kaiser

Stellvertretender Prüfer

  • Fr. Dr. Mignon-Denise Keyver-Paik

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Dr.med. Christina Kaiser

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