last updated at 16.10.2019

4SC-RESMAIN Studie

Eine multizentrische, doppelt verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte, Phase II Studie zur Evaluierung von Resminostat bei der Behandlung von Patienten, die sich im fortgeschrittenen Stadium (IIB-IV) der Mycosis Fungoides Erkrankung (MFI bzw. Se

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
2016-000807-99

Diagnose

  • Kutanes Lymphom

Studienziel / Fragestellung

Sekundäre Prüfziele
  • The key secondary objective is to determine if maintenance Treatment with reminostat increases time to symptom (Pruritus) worsening (TTSW) compared to Placebo.

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Studiendesign

  • Doppelblind
  • Multizentrisch
  • Phase II
  • Placebo-kontrolliert
  • Randomisiert
  • Zweiarmig

Intervention

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • 4SC AG

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik & Poliklinik für Dermatologie & Venerologie Köln

Studienbüro

  • Studienzentrum Dermatologie und Venerologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Univ.-Prof. Dr. med. Dr. Cornelia Mauch

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. Nicole Kreuzberg

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Dr. Nicole Kreuzberg

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Univ.-Prof. Dr. med. Dr. Cornelia Mauch
  • Ivonne Fischer

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