last updated at 22.11.2019

MB-CART20.1 Lymphoma

Eine Phase I/II Studie zur Klärung der Sicherheit, Dosisfindung und Durchführbarkeit von MB-CART20.1 bei Patienten mit rezidiviertem oder resistentem CD20 positiven B-NHL

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
2017-000121-12 NCT03664635

Diagnose

  • CAR-T-Zell-Therapie
  • Non-Hodgkin Lymphome: B-Zell Lymphome
  • Non-Hodgkin Lymphome: Follikuläre Lymphome
  • Non-Hodgkin Lymphome: Mantelzell-Lymphome

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • Teil 1 (Phase I)

    Beurteilung von Durchführbarkeit

  • Sicherheit und Toxizität von MB-CART20.1

     

    Teil 2 (Phase II)

    Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie mit adoptiver Zelltherapie unter Benutzung von MB-CART20.1 

Sekundäre Prüfziele
  • Teil 1 (Phase I)

    • Nachweis eines Therapieansprechens
    • Phenotyp und Persistenz von MB-CART20.1

     

    Teil 2 (Phase II)

    • Nachweis eines Therapieansprechens
    • Beurteilung der Sicherheit und Toxizität von MB-CART20.1
    • Phenotyp und Persistenz von MB-CART20.1

     

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Open Label
  • Phase I/II
  • Prospektiv

Intervention

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Miltenyi Biotec GmbH

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

  • Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Peter Borchmann

Stellvertretender Prüfer

  • PD Dr. Dr. med. Udo Holtick
  • Priv.-Doz. Dr. med. Bastian von Tresckow

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Prof. Dr. med. Dr. h. c. Christof Scheid
  • Prof. Dr. med. Christian Pallasch
  • PD Dr. med. Thomas Zander
  • PD Dr. med. Boris Böll
  • Dr. med. Birgit Cremer
  • Dr. med. Janine Böll
  • geb. Schwamb
  • Dr. med. Armin Tuchscherer
  • Rieke Fischer
  • Dr. Philipp Gödel
  • Hyatt Balke-

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Prof. Dr. med. Peter Borchmann
  • Dr. med. Anja Jühling
  • Teresa Vahle

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