last updated at 22.11.2019

SCOPE

Nicht interventionelle Studie zu Patienten mit mcrPCA, die mit Cabazitaxel behandel werden

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
CABAZL07266

Diagnose

  • Prostatakarzinom

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • siehe englische Ausführung

Sekundäre Prüfziele
  • siehe englische Ausführung

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Ausschlusskriterien

     

  • Teilnahme an einer anderen Studie 30 Tage vor Studieneinschluss, in der ein Studienmedikament verabreicht wird
  • vorangegangene Therapie mit Cabazitaxel
  • Patienten, die nicht mit Cabazitaxel behandelt werden können lt. SMPC
  •  

Einschlusskriterien

     

  • mcrPCA
  • vorbehandelt mit Docetaxel
  •  

Studiendesign

  • Einarmig
  • Multizentrisch
  • Open Label
  • Prospektiv

Intervention

Behandlung mit Cabazitaxel nach Docetaxel

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Sanofi-Aventis

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik für Urologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Volker Perst

Prüfzentrum 2

 

  • Klinik für Urologie
  • Uro-Onkologie Köln

Studienbüro

  • Studienzentrum Urologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

OA Dr. med. Jan Herden

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Prof. Dr. med. David Pfister
  • Univ. Prof. Dr. med. Dr. h.c. med. Axel Heidenreich
  • Dr. Andrea Thissen
  • Dr. Caroline Eich geb. Kauffmann
  • Dr. Friederike Haidl
  • Leonidas Karapanos
  • Dr. Pia Paffenholz
  • Dr. Markus Grabbert
  • Pia Zimmermann
  • Dr. Yasmine Maatoug
  • Dr. Jo

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • OA Dr. med. Jan Herden

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