last updated at 25.08.2019

AIEOP ALL-BFM 2009 Register

Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder- und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie.

Die Rekrutierung in die  AIEOP ALL-BFM 2009 Studie wurde am 31.12.2016 beendet.

Fortführung der Studie durch dieses Register.

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
NCT01117441 2007-004270-43

Diagnose

  • Akute Leukämien: Akute lymphatische Leukämien (ALL)
  • Kinderonkologie und -hämatologie
  • Leukämie

Studienziel / Fragestellung

Patientenmerkmale

Alter

1-18

Ausschlusskriterien

- Vorbehandlung mit Zystostatika
- Systemische Anwendung von Steroiden mit ≥ 1 mg/kg/Tag über mehr als 2 Wochen innerhalb der letzten 4 Wochen vor Diagnosestellung
- Behandlung nach anderem Protokoll begonnen
- Andere zugrundeliegende Erkrankung, die eine protokollgerechte Behandlung untersagt
- ALL als Zweitmalignom oder Rezidiv

Einschlusskriterien

- Alter ≥ 1 Jahr und < 18 Jahre
- Morphologische Verifizierung der Diagnose ALL, Bestätigung durch Zytochemie und/oder Immunologie
- Keine Ph+ (BCR/ABL oder t(9;22)-positive) ALL
- Kein Nachweis einer Schwangerschaft oder Stillzeit
- Keine Teilnahme an anderen klinischen Studien (außer bewilligte Begleitstudien)
- Behandlung des Patienten in einer teilnehmenden Studienklinik
- Vorliegen der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie durch die Eltern/Sorgeberechtigten bzw. eines rechtlichen Vormundes des Patienten

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Retrospektiv

Intervention

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  • Klinik für Allgemein- und Thoraxchirurgie
  • Campus Kiel

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Udo Kontny

Prüfzentrum 2

 

  • Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

Studienbüro

  • Klinisches Studienzentrum Pädiatrie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Thorsten Simon

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Marc Hömberg
  • Dr. med. Pablo Landgraf

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Dr. med. Barbara Hero
  • Prof. Dr. med. Matthias Fischer
  • Dr. med. Rita Kiener
  • Dr. med. Boris Decarolis

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Prof. Dr. med. Thorsten Simon

Prüfzentrum 3

 

  • Klinik für Kinder-Onkologie
  • -Hämatolgie und Immunologie

Studienbüro

  • Klinik für Hämatologie
  • Onkologie und Klinische Immunologie
  • Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

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