last updated at 16.10.2019

CA-209-548

Eine randomisierte Phase 2 Single Blind Studie von Temozolomid plus Strahlentherapie kombiniert mit Nivolumab oder Placebo in neu diagnostiziert Erwachsenen Probanden mit MGMT methyliert (tumor O6-methylguanine DNA-Methyltransferase) Glioblastom.

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
2015-004722-34 02667587

Diagnose

  • Glioblastoma multiforme
  • Hirntumore

Studienziel / Fragestellung

Patientenmerkmale

Stadium

IV

Alter

18-99

Studiendesign

  • Einarmig
  • Einfachblind
  • Multizentrisch
  • Phase II
  • Placebo-kontrolliert
  • Randomisiert

Intervention

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik für Neurochirurgie

Studienbüro

  • Studienzentrum Neurochirurgie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. apl. Dr. Norbert Galldiks

Stellvertretender Prüfer

  • PD Dr. med. Stefan Grau

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Frau Dr. Veronika Dunkl
  • Frau Dr. Caroline Tscherpel

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • PD Dr. med. Stefan Grau
  • Kay Hölmer
  • Prof. apl. Dr. Norbert Galldiks

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