last updated at 17.09.2019

BMBC

Hirnmetastasenregister für Patienten mit Mammakarzinom

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS

Diagnose

  • Mammakarzinom

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
    • Identifizieren der Risikogruppen für die Entwicklung der Hirnmetastasierung beim Mammakarzinom.
    • Evaluation der Behandlungsstrategien bei Patienten mit Hirnmetastasierung beim Mammakarzinom
Sekundäre Prüfziele
  • -Auswertung der Inzidenz der Hirnmetastasierung
    -Auswertung der Anzahl und Größe der Hirnmetastasen
    -Auswertung der Lokalisation der Hirnmetastasen
    -Auswertung der histopathologischen Charakteristika der Hirnmetastasen und Primärtumore
    -Auswertung der Sensitivität der diagnostischen Methoden (CT

  • MRT)
    -Prognose und Allgemeinzustand der Patienten mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms
    -Einfluss der Behandlungsstrategien auf Prognose der Patienten
    -Biobank-Aufbau mit den bereits vorhandenen Tumorproben der Patienten (Primärtumore
  • extrakranielle Metastasen
  • Hirnmetastasen)
    -Erfassung der Lebensqualität nach der Diagnose der Hirnmetastasierung
    -Auswertung der neurologischen Funktionen der Patienten in Abhängigkeit von Behandlungsstrategien

Patientenmerkmale

Stadium

metastasiert

Alter

18-99

Ausschlusskriterien

     

  • Andere maligne Erkrankungen in der Anamnese
  • fehlende histopathologische Sicherung des Mammakarzinoms
  • präexistente neurologische Erkrankungen
  • ausschließlich Vorhandensein der Meningeosis carcinomatosa
  •  

Einschlusskriterien

     

  • Geschlecht:  Weiblich
  •   kein Mindestalter
  •   kein Höchstalter
  • Nachweis von Hirnmetastasen (Bildgebung, Operation)
  • Mammakarzinom in der Anamnese
  • Erstdiagnose der Hirnmetastasierung ab dem Jahr 2000
  •  

 

Studiendesign

  • Einarmig
  • Multizentrisch
  • Open Label
  • Phase IV
  • Prospektiv
  • Retrospektiv

Intervention

keine

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Germanbreastgroup - GBG Forschungs GmbH

Prüfzentrum 1

 

  • Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockskrebs

Studienbüro

  • Studienzentrum Frauenklinik

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Johannes Holtschmidt

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Sandra Scher

Prüfzentrum 2

 

  • Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Studienbüro

  • Studienzentrale der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Svjetlana Mohrmann

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Dr. med. Svjetlana Mohrmann

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