last updated at 16.10.2019

COMPETE

A prospective, randomised, Controlled, Open-label, Multicentre phase III study to evaluate efficacy and safety of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) with 177Lu-Edotreotide compared to targeted molecular therapy with Everolimus in patients with i

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
2016-001897-13 NCT03049189

Diagnose

  • Neuroendokriner Tumor (NET)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • progression-free survival (PFS) [ Time Frame: 12 weeks +/- 14 days

  • up to 24 months ]

Sekundäre Prüfziele
  • overall survival (OS) [ Time Frame: every 3 months for a period of at least 24 months ]

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Parallel
  • Phase III
  • Randomisiert

Intervention

Drug: 177Lu-edotreotide PRRT Drug: Everolimus Other: Amino-Acid Solution

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Prüfzentrum 1

 

  • Medizinische Klinik I (UKBonn)

Studienbüro

  • Studienzentrum Onkologische Gastroenterologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

PD Dr. med. Hojjat Ahmadzadehfar

Stellvertretender Prüfer

  • PD Dr. med. Maria Gonzalez-Carmona

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • PD Dr. med. Maria Gonzalez-Carmona

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