last updated at 22.08.2019

COMBI-I -CPDR001F2301

A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study comparing the combination of PDR001, dabrafenib and trametinib versus placebo, dabrafenib and trametinib in previously untreated patients with unresectable or metastatic BRAF V600 mutant

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
2016-002794-35 NCT02967692

Diagnose

  • Malignes Melanom

Studienziel / Fragestellung

Patientenmerkmale

Alter

18-

Studiendesign

  • Doppelblind
  • Multizentrisch
  • Phase III
  • Placebo-kontrolliert
  • Randomisiert
  • Zweiarmig

Intervention

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Novartis Pharma GmbH

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik für Dermatologie

Studienbüro

  • Klinik für Dermatologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof.Dr.med. Bernhard Homey

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Kerstin Schatton
  • Dr.med. Norman-Philipp Hoff

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Karoline Wieczorek
  • Prof.Dr.med. Bernhard Homey

Prüfzentrum 2

 

  • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie

Studienbüro

  • Studienzentrum Dermato-Onkologie

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Univ.-Prof. Dr. Jennifer Landsberg

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Univ.-Prof. Dr. Jennifer Landsberg

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