last updated at 17.10.2019

SIOP 2001 / GPOH

Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit einem Nephroblastom.

Status: Planmäßig beendet

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
NCT00047138

Diagnose

  • Kinderonkologie und -hämatologie
  • Solide Tumoren

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • Die SIOP 2001/GPOH-Studie ist eine prospektive multizentrische randomisierte Therapieoptimierungsstudie der Deutschen Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie. An der Studie beteiligen sich mehr als 100 Kinderkliniken in Deutschland

  • Österreich und der Schweiz. Sie ist eingebettet in die Internationale Nephroblastomstudie der SIOP (International Society of Pediatric Oncology). Entsprechend der Strategie der SIOP erhalten Patienten nach sicherer bildgebender Diagnose eine präoperative Chemotherapie
  • die zu einem günstigeren postoperativen Stadium führt. Die postoperative Behandlung wird in Abhängigkeit von lokalem Stadium
  • Histologie und Tumorgewicht stratifiziert. Randomisiert wird geprüft
  • ob postoperativ auf die Gabe von Doxorubicin verzichtet werden kann
  • wenn eine unilaterale Erkrankung ohne Metastasen vorliegt und histologisch eine intermediäre Malignität bei lokalem Stadium II oder III diagnostiziert wurde. Hierdurch sollen akute Nebenwirkungen und Spätfolgen bei unveränderter Prognose reduziert werden.

Patientenmerkmale

Alter

-16

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Phase III
  • Prospektiv
  • Randomisiert

Intervention


Drug: carboplatin
Drug: cyclophosphamide
Drug: dactinomycin
Drug: doxorubicin hydrochloride
Drug: etoposide
Drug: vincristine
Procedure: adjuvant therapy
Procedure: chemotherapy
Procedure: conventional surgery
Procedure: neoadjuvant therapy
Procedure: radiation therapy

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie)

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Udo Kontny

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