Letzte Aktualisierung: 19.04.2019

DCLLSG Register

Register der Deutschen CLL Studiengruppe: Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL und Richter Transformation

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS

Diagnose

  • Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
  • T-Prolymphozytenleukämie (T-PLL)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • Gesamtüberleben

Sekundäre Prüfziele
    • Progressionsfreies Überleben
    • Ansprechen und progressionsfreies Überleben nach Zweitlinien- und Folgebehandlungen
    • Zweiterkrankungen inklusive bösartige Erkrankungen
    • Autoimmun-Komplikationen und Infektionen

Patientenmerkmale

Alter

18-199

Ausschlusskriterien

     

  1. Patienten ohne bestätigte Diagnose einer CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL oder Richter Transformation
  2. Zerebrale Dysfunktion, nicht geschäftsfähige Patienten
  3.  

Einschlusskriterien

     

  1. Bestätigte Diagnose einer CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL oder Richter Transformation
  2. Behandlung mit für die betreffende Erkrankung anerkannten Standardtherapien oder Zustand nach Behandlung (außerhalb klinischer Studien) oder Behandlung innerhalb einer klinischen Studie  nach AMG oder Zustand nach Studienteilnahme für eine der eingeschlossenen Krankheiten oder Behandlung mit einer allogenen Stammzelltransplantation oder "watch&wait"-Strategie. Rezidivpatienten sollte die Teilnahme ebenfalls angeboten werden auch wenn die Erstdiagnose vor der Aktivierung dieses Registers lag.
  3. Alter: 18 Jahre und alter
  4. Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
  5.  

Studiendesign

  • Multizentrisch
  • Prospektiv

Intervention

Keine Intervention (Register)

Sonstiges

  • Innerhalb klinischer Studien der GCLLSG

    Nach Beendigung der Studie (z.B. nach Ablauf der definierten Zeit laut Studienprotokoll

  • aufgrund Krankheitsprogress oder Studienende aufgrund von Nebenwirkungen / hinzukommenden Erkranku

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Deutsche CLL Studiengruppe

Prüfzentrum

  • Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

  • Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

PD Dr. med. Barbara Eichhorst

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • PD Dr. med. Barbara Eichhorst
  • Katharina Hellwig-Ruh
  • geb.Ruh

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