Letzte Aktualisierung: 22.07.2019

CA209-498

Randomisierte offene Phase 3 Studie mit Nivolumab versus Temodal bei neudiagnostizierten nicht methylierten Glioblastom

Status: Aktiv

ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
2015-003739-37 NCT02617589

Diagnose

  • Glioblastoma multiforme
  • Hirntumore

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel
  • Üeberleben : Nivolumab plus Radiotherapie versus Temozolomid plus Radiotherapie bei neudiagnostizierten nicht methylierten Glioblastom

Sekundäre Prüfziele
  • Progressionsfreies Üeberleben

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Ausschlusskriterien

vorherige Therapie des Glioblastom

sekundäre Glioblastome

nur Biopsie des Glioblastom

ZNS Blutung >1 im Baseline MRT

 

Einschlusskriterien

Erstdiagnose Glioblastom

Keine Therapie außer Operation

Postoperatives  48  Stunden MRT

Karnofsky 70 %

weniger oder 20 mg Prednisolon, weniger oder 3mg Dexamethason täglich

MGMT nicht methyliert

Studiendesign

  • Phase III

Intervention

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Sponsor

  • Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Prüfzentrum 1

 

  • Klinik und Poliklinik für Neurologie

Studienbüro

  • Klinik und Poliklinik für Neurologie

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